Изобретения 4.0
Пластыри вместо уколов и таблеток
Технология:
трансдермальные терапевтические системы
Пластырь – привычная помощь при царапинах, но что, если ему можно поручить куда более серьезную миссию? Например, запрограммированную доставку лекарственного вещества прямо в кровь пациента. Разработка ФГУП «Московский эндокринный завод» подтверждает, что у трансдермальных пластырей большие перспективы.
Столичное ноу-хау
ФГУП «Московский эндокринный завод» – единственное в России предприятие, где производят анальгетики центрального действия в форме трансдермальных терапевтических систем (ТТС). За этим сложным термином кроется обычный с виду пластырь, который обеспечивает поступление лекарственного средства через кожу. При всей кажущейся внешней простоте ТТС – высокотехнологичный продукт. Молекулы действующего вещества из активного слоя пластыря должны проникать в кровеносную систему человека в заданной концентрации, с заданной скоростью и действовать определенное время.
Одно из главных ограничений – это размер молекулы активного вещества, которая должна проникать через кожу
Как работают ТТС
В состав трансдермального пластыря входит основа с адгезивным слоем и защитный слой. Путем пассивной диффузии действующее вещество из адгезивного слоя поступает через кожу в кровоток.
Такая лекарственная форма дает возможность заменить регулярные инъекции лекарства или прием таблеток (если у человека нарушено глотание либо он не может контролировать регулярность приема лекарства). Она незаменима при оказании паллиативной помощи пациентам, которые испытывают хронические боли, и в ряде других случаев, когда требуется длительное регулярное поступление в организм лекарственного средства.
Такая лекарственная форма дает возможность заменить регулярные инъекции лекарства или прием таблеток (если у человека нарушено глотание либо он не может контролировать регулярность приема лекарства). Она незаменима при оказании паллиативной помощи пациентам, которые испытывают хронические боли, и в ряде других случаев, когда требуется длительное регулярное поступление в организм лекарственного средства.
Преимущества трансдермального введения лекарства:
- более быстрое действие по сравнению с пероральным приемом, не оказывающее негативного влияния на ЖКТ;
- постоянная концентрация препарата в крови;
- пролонгированное действие – можно реже вводить лекарство;
- возможность оперативного прекращения поступления действующего вещества в организм при возникновении нежелательных реакций;
- удобство, простота применения и экономичность.
«Эндофарм» приступил к выпуску анальгетиков центрального действия в форме трансдермальных пластырей в 2018 году в рамках программы импортозамещения. С появлением отечественных ТТС доля их импорта уменьшилась с 100% в 2018 году до 7% в 2020 году. С 2021 года «Эндофарм» полностью обеспечивает потребность отечественной системы здравоохранения в анальгетиках центрального действия в форме ТТС за счет собственного производства.
Технология позволяет выпускать трансдермальные пластыри для применения в различных терапевтических направлениях. Одно из главных ограничений – это размер молекулы активного вещества, которая должна проникать через кожу.
В настоящее время на различных этапах разработки в «Эндофарм» находятся ТТС для применения в паллиативной медицине, в терапии болезни Альцгеймера и др.
Технология позволяет выпускать трансдермальные пластыри для применения в различных терапевтических направлениях. Одно из главных ограничений – это размер молекулы активного вещества, которая должна проникать через кожу.
В настоящее время на различных этапах разработки в «Эндофарм» находятся ТТС для применения в паллиативной медицине, в терапии болезни Альцгеймера и др.
«Выпуск заводом препаратов, применяемых в терапии социально значимых заболеваний важен в контексте госполитики по обеспечению лекарственной безопасности РФ. Программа внедрения наших препаратов разрабатывается в контакте с научным и врачебным сообществами для удовлетворения современных запросов системы здравоохранения России».
Михаил Фонарев,
генеральный директор
ФГУП «Московский эндокринный завод»
ФГУП «Московский эндокринный завод»
Досье предприятия
ФГУП «Московский эндокринный завод» («Эндофарм») – крупнейший в России государственный производитель лекарственных средств: три производственные площадки, расположенные в Москве и Брянской области, собственные управления научных и фармацевтических разработок, виварий и аккредитованная испытательная лаборатория.
«Эндофарм» выпускает более 100 наименований лекарственных препаратов, большая часть из которых включена в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Значимую долю выпускаемых лекарственных средств составляют анальгетики центрального действия, а также препараты, применяемые в анестезиологии, офтальмологии, кардиологии, гинекологии и психоневрологической практике, гастроэнтерологии, препараты противовоспалительного и метаболического действия и т.д., в широком спектре лекарственных форм.
«Эндофарм» выпускает более 100 наименований лекарственных препаратов, большая часть из которых включена в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Значимую долю выпускаемых лекарственных средств составляют анальгетики центрального действия, а также препараты, применяемые в анестезиологии, офтальмологии, кардиологии, гинекологии и психоневрологической практике, гастроэнтерологии, препараты противовоспалительного и метаболического действия и т.д., в широком спектре лекарственных форм.